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由前中華開發總經理胡定吾轉戰生技業所設立的生華科,預計於4月下旬由興櫃轉上櫃,今(17)日舉行上櫃前業績發表會。旗下CX-5461新藥目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗,而CX-4945則於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,近期在新適應症上的開發取得新進展,未來兩項新藥將增加公司很大優勢。

生華科定位為新藥開發公司,開發具有新優惠專區穎機制的抗癌新藥,而發展重點在於引進當前標準照護以外的創新療法,並透過臨床試驗的設計、執行與分析來驗證其功效 (Proof-of-Concept),以期成為一個創新研發與價值創造兼顧的生技醫藥公司。

生華科致力於開發市場首見 (First-in-Class) 新藥,由於具高難度與高風險,但First-in-Class的新藥一旦開發成功,將引領新藥開發風潮並有望獲得超額回報。而生華科的CX-5461是目前亞洲唯一的SU2C (Stand Up to Cancer ) Dream Team Drug,目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗,另一項新藥CX-4945於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,近期在新適應症上的開發取得新進展。

CX-4945目前正進行膽管癌人體臨床試驗,未來開發策略以孤兒藥進入市場,朝向申請優先審查憑證 (Priority Review Voucher;PRV) 方向進行。此資格除可享優先審查權利、加速藥品審核程序、縮短上市時間外,也可用於其他藥物優先審查。

生華科表示,目前國際大藥廠正面臨重磅藥 (blockbuster) 的專利陸續到期,而新開發藥品未能補足營收缺口下,也逐漸以中小型孤兒藥藥廠或生技公司為併購或合作標的。因此,以孤兒藥的開發策略,爭取快速進入市場的優勢,也正是生華科的利基之一。

另外,要成為SU2C Dream Team臨床用藥必須通過層層遴選及高規格的審核標準,實屬不易! 除了藥物必須具創新性、可行性、具備取代現有一線照護,具開發潛力外,藥物必須具安全性,以確保病患藥物使用安全上無虞,另外由於審核委員多為關鍵意見領袖,許多兼具有FDA新藥審查委員的身份,因此通過審核通常也代表未來有機會縮短新藥上市審查時程。在SU2C頻繁的曝光與造勢之下,也讓生華科在國際上的能見度大幅提高。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(中央社記者蔡怡杼台北2日電)前財政部次長楊子江表示,我們期待隨著經濟成長縮短知識差距,下一步才能縮小貧富差距,結果事與願違,且這現象已從美國蔓延到全球,連台灣也不例外。

政治大學企業管理學系兼任副教授楊子江受訪時指出,縮短貧富差距,最重要的是教育,然而,令人難過的是,隨著經濟成長,知識差距(Knowledge gap)卻擴大,連帶的貧富差距也愈大,這現象從20年前我在美國觀察到後,如今已蔓延到全球,包含台灣也不例外。

楊子江表示,現在唸書的成本愈來愈高,已出現經濟環境愈好的家庭愈能支持子女唸書的現象,其中,英文教育是最明顯的例子,尤其,語言、科技資訊這兩項是未來愈來愈重要的競爭力,然而,對窮人來說,他們在語言、資訊等教育可能相對落後。

同時,對比歐美國家,楊子江也感嘆台灣對理財教育的不足,他以兒子在加拿大求學的經驗指出,兒子在加拿大相當於台灣小六時,當時學校就開始傳授基金等相關知識,教導學生何謂封閉式基金、開放式基金。

且為了讓兒子對基金有更深刻的體驗,楊子江自兒子國中開始,就幫兒子投資基金商品,藉此讓兒子知道不只錢會生錢,而且投資有賺有賠。

有鑒於青年財金知識不足,向來教導碩士生、EMBA、企業班的楊子江全心投入對非商學系大學生的財金通識教育,不過,10年教學下來,讓楊子江「蠻難過的」。

楊子江回想,10年前在政大首次開設財金基礎教育通識課程時,上千人搶著百人課程,如今大學生卻愈來愈不認真。

他分析,學子對財金知識教育課程的參與度愈來愈低,可能與能吸引學子的東西愈來愈多有關,這也讓他一度產生停掉在政大授課的想法。

此外,財金智慧教育推廣協會理事長薛明玲也認為,青年財金素養極其重要,學校體系扮演關鍵角色,相較9年國教已把理財教育納入課綱,很可惜的是,107年即將上路的12年國教課綱卻刪除了理財教育。1060102

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